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科技创新为中医药产业插上腾飞之翼

神威药业年投入研发费用占企业整体销售收入的5%以上,坚持以市场为导向、以科技为先导、以中药现代化为核心、以传统中医药理论为依托,以自主创新为主、以合作创新为辅,围绕心脑血管疾病、糖尿病、抗肿瘤、妇科、儿科等疑难病症开发新产品。在大健康领域,围绕中医养生学开展理论继承和创新研究,促进和提高现代中医养生的发展和影响力,并在基础上合作开发符合国际水准的系列养生健康产品。


神威药业与清华大学、北京大学、中国中医科学院等知名科研单位以及张伯礼院士、王永炎院士等众多知名专家开展广泛的科研学术合作。神威药业药物研究院现有硕士及以上研究人员200余名,研究院建筑面积13000平方米,拥有院士工作站、博士后科研工作站、中药注射剂新药开发技术国家地方联合工程实验室、国家中药注射剂工程技术研究中心、通过CNAS认可的国家实验室、国家认定企业技术中心等科研技术平台,并荣获国家知识产权优势企业。


神威药业将坚持短、中、长期项目相结合,中药、化学药、生物药和大健康并重的创新研发模式,构建开放式的大科研体系,坚持科研与机制创新,打造产品研发、技术创新两大平台。加快国内外人才引进,聚焦研发领域,对关键工艺进行攻关并开展技术课题研究,建立行业标准。继续加强与国内高等院校、科研机构及国际研发机构的合作,提升新药开发的效率与质量,促进新产品上市速度,持续提升产品竞争力。



对外合作
  • 神威与清华大学、北京大学、复旦大学、厦门大学、中央民族大学、中央民族大学、西南交通大学、山东大学等综合性高等院校,展开积极合作,承担国家科技项目1项,河北省科技项目3项,河北省工信厅项目1项,河北省发改委项目1项,栾城区科技项目2项等。

  • 神威药业与中国工程院院士张伯礼、中国工程院院士王永炎、中国工程院院士张英泽、中国工程院院士丛斌、中国科学院院士陈可冀、国医大师晁恩祥、国医大师李佃贵、知名儿科专家马融等行业知名专家开展多项科研项目,推进中医药产业科技创新及产品循证医学研究。

  • 由张伯礼院士牵头,与神威药业联合开展神威舒血宁注射液上市后临床安全性集中监测临床研究,目前已完成30000例病例监测,明确了神威舒血宁注射液不良反应类型、严重程度和发生率,全面认识了神威舒血宁注射液的安全性,实现了神威舒血宁注射液安全性问题“可知、可控”,使用药风险不断降低。


  • 神威药业还与中国中医科学院中医临床基础医学研究所、北京创立科创医药技术开发有限公司联合开展神威清开灵注射液30000例上市后安全性再评价的真实世界研究。通过对使用清开灵注射液的患者的集中监测,探讨清开灵注射液上市后大规模人群使用时的安全性,识别并判断不良事件的性质、特点、发生频率和潜在的危险因素,为科学评价清开灵注射液安全性和临床合理使用该药品提供参考。

  • 神威药业与广东省中医院、中国中医药科技开发交流中心,开展神威参麦注射液30000例上市后安全性再评价的真实世界研究。观察了神威参麦注射液上市后更大规模临床使用的安全性,了解该注射液安全性风险的基本情况,确定相应控制措施,建立风险管理方法和模式。

  • 神威药业与河北医科大学第三医院、河北省人民医院、衡水哈励逊国际和平医院等20家医院,开展滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究。通过随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,进一步验证滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的有效性和安全性。

  • 神威药业与吉林大学第一医院、河南省人民、山西省人民、河北医科大学第二医院等50余家单位,开展益气通络颗粒治疗轻、中度脑梗死(气虚血瘀证)患者的安全性和有效性的前瞻性、开放性、多中心Ⅳ期临床研究,研究评价益气通络颗粒在广泛使用条件下的安全性和有效性。

  • 神威药业与黑龙江中医药大学附属第二医院等9家三级甲等以上的医院,共同开展降脂通络软胶囊治疗原发性高脂血症(气滞血瘀证)有效性及安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验,客观评价降脂通络软胶囊治疗原发性高脂血症(气滞血瘀证)的有效性和安全性。


中药国际化
  • 为了提升国际社会对于中医药的认知,打通通往国际市场的融资渠道,直接参与国际市场竞争,加大现代中药生产规模及品牌影响力。2004年12月2日,神威药业在香港联合交易所主板成功上市。香港上市为神威发展提供充足的后劲,以此为依托,进一步扩大现代中药生产规模,提升生产技术水平,借助香港这一国际舞台让世界对中药有了全新的认识,现代中药品牌愈加凸显。

  • 2008年3月,神威药业与中国中医科学院、澳大利亚西悉尼大学三方联合,按国际标准有针对性共同研发治疗血管性痴呆症的组分中药——塞络通胶囊。在研制的各个环节自始至终以澳大利亚治疗药物管理局(TGA)对中药的注册要求为准则,处方药味选择既为中药同时又是欧洲药典收载的品种,达到制剂既符合中药传统配伍理论要求而具备良好疗效,同时兼备欧洲植物药质量控制成分清楚、明确的特点,成为国内采取国际合作方式研发的中药新产品,开创了与国际合作开发中药的先例。





  • 2012年,神威药业在国际合作方面取得重大进展。神威药业与澳大利亚西悉尼大学签署了神威塞络通胶囊国外二期临床研究协议。这是在中国、澳大利亚及英国同步开展国际多中心临床研究的组分中药。

  • 2015年,塞络通胶囊三期临床试验在澳大利亚正式启动,这是全球首个在中国、澳大利亚同时开展符合国际规范的,随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究的组分中药,首开现代中药国际产学研合作先河,开辟中国中药走出国门的新路径。正在中国和澳大利亚开展的Ⅲ期临床试验进展顺利,预计塞络通胶囊将在2021年在国内外同步上市。

科研平台
  • 院士工作站

  • 博士后科研工作站

  • 国家认定企业技术中心

  • 中药注射剂国家地方联合工程实验室

  • 中药配方颗粒制备工艺及质量标准研究中心

  • 国家高技术研究发展计划成果产业化基地

  • 国家中药注射剂工程技术研究中心

  • 国家实验室

科研奖励
奖励名称 项目名称 颁发机构

科技进步一等奖

中药注射剂质量标准化高技术产业化示范工程 中华全国工商业联合会

科技进步优秀奖

舒筋通络颗粒 中华全国工商业联合会

国家科技进步二等奖

益气活血法治疗糖尿病肾病显性蛋白尿的临床与基础研究 中华人民共和国国务院

国家科技进步二等奖

中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中的应用 中华人民共和国国务院

河北省科技进步一等奖

中药配方颗粒质量控制与标准研究和产业化 河北省政府

河北省科技进步一等奖

中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中的应用 河北省政府

李时珍医药创新奖

现代中药制剂滑膜炎颗粒(胶囊)的研究及产业化 中华中医药学会

河北省科技进步二等奖

中药新药降脂通络软胶囊研制及产业化 河北省政府

河北省科技进步二等奖

益气活血法治疗缺血性脑病及在益气通络颗粒等药物中的应用 河北省政府

科技创新产品奖金奖

益气通络颗粒 中国质量评价协会

科技创新成果奖二等奖

益气通络颗粒 中国质量评价协会

科技创新产品奖优秀奖

连参通淋片 中国质量评价协会

河北省技术发明三等奖

中药新药芪黄通秘软胶囊开发与技术创新 河北省政府

河北省技术发明三等奖

舒筋通络颗粒 河北省政府

河北省科技进步三等奖

优质高产抗病丹参系列新品种选育及产业化应用 河北省政府

科技进步三等奖

舒筋通络颗粒 中华中医药学会

质量技术一等奖

中药注射剂大品种物质组学与质量控制示范体系及技术应用 河北省质量协会

河北省医药行业科学技术 一等奖

一种冠心宁药物制剂的制备方法及应用 河北省医药行业协会

河北省医药行业科学技术 一等奖

中药新药连参通淋片创制及产业化 河北省医药行业协会

河北省医药行业科学技术 一等奖

益气通络颗粒 河北省医药行业协会

河北省医药行业科学技术一等奖

中药注射剂质量标准化高技术产业化示范工程 河北省医药行业协会

河北省医药行业科学技术一等奖

舒筋通络颗粒 河北省医药行业协会

河北省医药行业科学技术一等奖

中药制剂先进工艺单元集成及生产过程自动控制高技术产业示范工程 河北省医药行业协会

质量技术三等奖

舒筋通络颗粒工艺技术的改进 河北省质量协会

河北工业大奖

中药注射剂质量标准化高技术产业化示范工程 河北省政府
知识产权
2014年,神威药业科研项目“中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中的应用项目获国家科技进步二等奖。 2017年,神威药业科研项目益气活血法治疗糖尿病肾病显性蛋白的临床与基础研究获国家科技进步二等奖。

神威药业知识产权

  • 27
    有效外观设计
  • 23
    国外注册商标
  • 6
    河北省著名商标
  • 3
    中国驰名商标
  • 303
    国内注册商标
  • 96
    有效发明专利
  • 11
    PCT授权专利
  • 2
    实用新型
  • 239+
    发明专利

在产业化项目方面

  • 1
    国家火炬项目
  • 2
    国家863计划
    项目及滚动课题
  • 3
    国家高技术产业化
    示范工程项目
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